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· 國家藥監局關于擴大醫療器械注冊人制度試點工作的通知(國藥監械注〔2019〕33號)
· 國務院辦公廳關于印發治理高值醫用耗材改革方案的通知國辦發〔2019〕37號
· 醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法(2018年8月13日國家市場監督管理總局令第1號公布,自2019年1月1日起施行)
· 國家藥品監督管理局辦公室關于印發2018年醫療器械行業標準制修訂項目的通知(藥監辦〔2018〕26號)
· 國家藥品監督管理局關于批準發布YY 0104—2018《三棱針》等6項醫療器械行業標準的公告(2018年第40號)
· 國家藥品監督管理局辦公室關于印發醫療器械注冊技術審查指導原則制修訂工作管理規范的通知(藥監辦〔2018〕13號)
· 國家藥品監督管理局辦公室關于強脈沖光脫毛類產品分類界定的通知(藥監辦〔2018〕10號)
· 國家藥品監督管理局關于批準注冊107個醫療器械產品公告(2018年第18號)
· 國家衛生健康委員會關于發布大型醫用設備配置許可管理目錄(2018年)的通知(國衛規劃發[2018]5號)
· 國務院關于在海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區暫停實施《醫療器械監督管理條例》有關規定的決定(國發[2018]10號)


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